Apothéka.sk
Spravodajstvo z EÚTlačové správy Bolesť Cestovanie Editorial Informačné technológie ComorraPharm sro. Liečivé rastliny - Fytoterapia Medicínska história Medicínska technika Novinky Očkovanie Odborník radí Predstavujeme Vám… Prevencia Psychológia, neurológia Rodinný lekár Rozhovory Trendy v Európe Ústna hygiena Veterinárna sekcia Vitamíny, minerály a potravinové doplnky Vývoj & trendy vo farmácii Vývoj v medicíne Zákony, poisťovne Zdravá krása Zdravá racionálna výživa Zdravotnícka legislatíva Zdravý pohyb Zdravý životný štýl Životné prostredie

Informácie o produktoch Kompilácia, rešeršná práca Pôvodný článok PR článok - platená inzercia Preklad Vyhlásenia, Informácie, Výzvy

2011 / 4, 3, 2, 1
2010 / 4, 3, 2
2009 / 4, 3, 2, 1
2008 / 4, 3, 2, 1
2007 / 4, 2
2006 / 3, 1
2005 / 4, 3, 2, 1
2004 / 4, 3, 2, 1
2003 / 4, 3, 2, 1
2002 / 4, 3, 2, 1
2001 / 4, 3, 2, 1
2000 / 4, 3
Informačné technológie


Magické hůlky
3,40 EUR
(102,43 SKK)
Peter Fritzsche
Křeček
5,58 EUR
(168,10 SKK)
Ginette Mathiot
I Know How To Cook
30,35 EUR
(914,32 SKK)
Prepočítané konverzným kurzom 30,1260 SK = 1 EUR
Práve čítate číslo 2001/3 - Zdravotnícka legislatíva - Preklad
streda, 10. Apríl 2020 | dátum ostatnej aktualizácie: 10. Marec 2012 10:10

Stiahnutie Cholstatu z predaja
Mgr. Tamara Podmanická, AVENTIS - PHARMA, - 16.8.2001

Prípravok na znižovanie hladiny cholesterolu v krvi, Lipobay,Baycol, u nás známy ako Cholstat, užívalo 700 000 pacientov v USA, u nás okolo 5 tisíc. Bol stiahnutý z farmaceutického trhu po tom, čo sa s ním začalo spájať 31 úmrtí v USA a 6 v Nemecku. Podľa informácií z dennej tlače zo dňa 13. augusta sa úmrtie spôsobné Cholstatom na Slovensku nepotvrdilo. Bolo však vydané nariadenie štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, na základe ktorého sa zastavil predaj Cholstatu v lekárňach. Firma Fournier, ktorá liek dováža na Slovensko, zriadila nonstop telefónnu informačnú linku 0907 539 114.

image
LIPOBAY, obr. č.1.
Nemecký výrobca liekov Bayer zverejnil svoj výrazne nižší štvrťročný zisk deň po tom, čo stiahli jeden zo svojich najsľubnejších produktov z dôvodu bezpečnosti pre pacienta.

Prípravok na znižovanie hladiny cholesterolu v krvi, Lipobay,Baycol, u nás známy ako Cholstat, užívalo 700 000 pacientov v USA, u nás okolo 5 tisíc. Bol stiahnutý z farmaceutického trhu po tom, čo sa s ním začalo spájať 31 úmrtí v USA a 6 v Nemecku. Podľa informácií z dennej tlače zo dňa 13. augusta sa úmrtie spôsobné Cholstatom na Slovensku nepotvrdilo. Bolo však vydané nariadenie štátnym ústavom pre kontrolu liečiv, na základe ktorého sa zastavil predaj Cholstatu v lekárňach. Firma Fournier, ktorá liek dováža na Slovensko, zriadila nonstop telefónnu informačnú linku 0907 539 114.

image
Pod vedením Carla Duisberga vzniká od roku 1884 v laboratóriach Bayeru niekoľko vynálezov, obr. č.2.
Mimo 31 úmrtí v USA sa objavilo 12, kedy pacienti užívali Cholstat v kombinácii s gemfibrozilom, liekom na znižovanie cholesterolu patriaceho do inej skupiny než Cholstat.
Cholstat patrí do skupiny liekov nazývaných statíny, ktoré blokujú enzým tvoriaci cholesterol v organizme. Ostatné lieky v tejto skupine, ako Mevacor, Zocor, Lescol a Sortis, naďalej zostali na trhu.Cholstat zostal na trhu v Japonsku, kde je dávkovanie lieku nižšie a gemfibrozil nie je dostupný. Liek spôsobuje rozpad svalového tkaniva-rabdomyolýzu, sprevádzaný ťažkými bolesťami a možným zlyhaním obličiek.

David Ebsworth, manažer farmaceutickej obchodnej jednotky Bayeru povedal, že stiahnutie lieku bol krok v záujme bezpečnosti pacienta a v ďalších mesiacoch sa bude hodnotiť pomer úžitok/ riziko tohto lieku.

Od prípravku sa očakávalo, že tento rok zarobí 1 miliardu EUR oproti 636 miliónom EUR v minulom roku. Podľa finančného riaditeľa Wernera Wenninga padnú príjmy firmy na úroveň medzi 600 až 650 miliónov EUR.

Z pohľadu finančného bremena a strát príjmov v úseku zdravotníckej starostlivosti, ktoré boli a sú spôsobené stiahnutím Lipobay-u /Cholstatu a taktiež pokračujúcim oslabením svetovej ekonomiky, ktorá čiastočne ovplyvňuje aj obchod vo farmaceutickom priemysle, sa predpokladá, že zisk za celý rok padne ešte prudšie než podľa doterajších odhadov.

Na tento nepriaznivý stav má vplyv aj prípravok na hemofíliu Kongenate. FDA zistila v novembri minulého roku výskyt baktérií v určitých vyrobených šaržiach tohto prípravku. Po tomto zistení nútila firmu zastaviť odbyt od januára tohto roku. Predpokladá sa, že táto udalosť a stiahnutie Lipobay-u/Cholstatu z obehu zníži ich ročný príjem o 40 až 50 %.

image

Vývoj kurzu akcií Bayer v porovnaní s kurzom DAX od 18.05.01 do 16.08.01, obr. č.3.

V Európe druhá najväčšia farmaceutická a chemická spoločnosť uviedla v utorok 7. augusta 2001, že jej prevádzkový zisk z pokračujúcich operácií padol 45% na 508 miliónov EUR.
Akcie firmy, ktoré stúpli o 18 % v stredu 8. augusta vo Frankfurte, následne skĺzli 2,6 % počas ranného obchodovania vo štvrtok 9. augusta na 36,38 EUR.

Bayer, ktorý vyrába produkty od dobre známeho Aspirinu, cez chemikálie až po parfémové substancie predpokladá, že tohtoročný zisk poklesne na okolo 3 miliardy oproti 3,3 miliardám EURv minulom roku.



Čítajte ďalej...
PREHĽAD ČÍSLA
   
 



ODPORÚČAME
Prepočítané konverzným kurzom
1 EUR = 30,1260 SK
VIAC TOVAROV »   


Copyright © 1996-2020 ComorraPharm s.r.o.
© SITA Slovenská tlačová agentúra, prevádzkovateľ spravodajského portálu webnoviny.sk. Všetky práva vyhradené.
Články sú aktualizované a upravované publikačným systémom IPSA2002.